X
Bu ilaçla ilgili olarak hayvanlarda veya insanlarda yapılan çalışmalar, bu ilacın fetal anormalliklere neden olduğunu göstermiştir veya bu ilaçla ilgili olarak klinik öncesi araştırma çalışmalarından, pazarlama deneyimlerinden veya gebe kadınlarda yapılan klinik çalışmalardan elde edilen advers etki verilerine göre; insanlarda fetal riske sahip olduğu yönünde pozitif kanıtlar vardır veya her iki durum da geçerlidir. Bu ilacın gebe bir kadında kullanılması nedeniyle ortaya çıkan risk, ilacın gebe kadına olası faydasının açıkça çok üzerindedir. Bu ilaç, gebe bir kadına uygulandığında fetal hasara neden olan veya olabilecek bir ilaçtır. Bu ilaç gebe kadınlarda veya gebe kalabilecek kadınlarda kontrendikedir. Eğer bu ilaç gebelikte kullanılırsa veya hasta bu ilacı kullanırken gebe kalırsa, bu ilacın fetüse verebileceği zararlar hakkında hastaya bilgi verilmelidir.
D
Fetüste malformasyon veya kalıcı hasar sıklığını artıran, artırdığından şüphe edilen veya artırması beklenen ilaçlardır. Bu ilaçlar aynı zamanda istenmeyen farmakolojik etkilere de sahip olabilir. Daha detaylı bilgi için ürünün beraberindeki yazılı metinlere bakılmalıdır.
ABD
ALMANYA
AVUSTRALYA